A Anvisa aprovou, em 28 de setembro, o registro da vacina Capvaxive, contra 21 sorotipos do pneumococo. O imunizante é indicado para adultos a partir de 18 anos e mira a prevenção de pneumonia e doença pneumocócica invasiva.
Capvaxive mira infecções que vão de otite e sinusite até meningite e sepse
A bactéria Streptococcus pneumoniae pode causar diferentes tipos de infecção.
Os casos mais leves incluem otite média e sinusite. Em quadros mais graves, a infecção pode evoluir para pneumonia bacteriana, meningite e sepse, com risco para a vida do paciente.
Registro saiu em 28 de setembro após análise com o modelo reliance ligado ao FDA
A Capvaxive é uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente, desenvolvida pela farmacêutica MSD, também conhecida como Merck Sharp & Dohme.
A aplicação ocorre em dose única, conforme a indicação aprovada. O registro foi concedido pela Anvisa após análise regulatória com o procedimento de confiança regulatória, conhecido como reliance, com referência à Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
SUS ainda não tem prazo e vacinação segue regras do calendário e de profissionais habilitados
Mesmo com a aprovação, não há previsão divulgada para a comercialização da Capvaxive em clínicas privadas nem para a incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
No SUS, o sistema já oferece vacinas pneumocócicas previstas no calendário e nos programas de imunização, de acordo com as indicações de cada público. A vacinação deve seguir recomendações das autoridades de saúde e a orientação de profissionais habilitados.
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