A Anvisa anunciou um plano de ação com seis eixos para garantir a segurança de pacientes que usam medicamentos injetáveis de agonistas do GLP-1, as canetas emagrecedoras. A medida mira irregularidades na importação e na manipulação desses remédios com princípios ativos como semaglutida, tirzepatida e liraglutida.
Plano mira irregularidades na importação e manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1
O plano envolve revisão das regras do setor e ações de fiscalização. A Anvisa também vai atuar com as Vigilâncias Sanitárias de estados e municípios.
A agência ainda vai firmar acordos de cooperação com agências reguladoras de outros países. A proposta busca ampliar proteção e segurança para medicamentos injetáveis de GLP-1.
Seis eixos incluem revisão de regras, inspeções e suspensão de funcionamento em casos de risco
Entre as medidas, a Anvisa prevê a suspensão das autorizações de funcionamento para farmácias com situação de risco. A agência também anunciou novas fiscalizações em empresas importadoras de insumos para manipulação.
A Anvisa diz que o plano foi motivado pelo crescimento irregular da manipulação. No segundo semestre de 2025, foram importados mais de 100 kg de insumos, suficientes para cerca de 20 milhões de doses, número que a Anvisa considera incompatível com o mercado nacional.
Em 2026, a Anvisa realizou 11 inspeções em farmácias de manipulação e importadoras. As ações resultaram em oito interdições por problemas técnicos e falta de controle de qualidade.
Riscos mapeados envolvem esterilização e falta de identificação de origem de insumos
A Anvisa listou riscos como produção sem previsão de demanda por manipulação, problemas de esterilização e deficiências no controle de qualidade. A agência também citou uso de insumos farmacêuticos sem identificação de origem e composição.
O plano inclui ainda aprimoramento regulatório, monitoramento e fiscalização, articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), comunicação com a sociedade e criação de grupo de trabalho na Anvisa para monitorar o Plano de Ação.
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